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医药冷库储藏医药都有什么标准?

2022-10-18 15:04:14

   冷库施工又称“药品冷库”,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品运营企业等必备的医药产品仓储设备。医药冷库施工要用于贮存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不蜕变,延长药品的保质期,到达药监部分的技术要求。

  根据GMP、GSP最新版规则,在高温下会蜕变的药物应放在8~20℃的低温环境中保存。研讨标明,温度每升高10℃,药品中的各种资料的化学反应速度就会相应增加3~4倍,强光及高温都容易导致药品蜕变。接下来给大家共享一下医药标准有哪些。

药品阴凉库:8℃~20℃,主要用于药品的存储;湿度:45~75%。

疫苗冷库:0℃~8℃常用于疫苗、药剂的存储。

血液冷库:-5℃~1℃可贮存血液,生物制品等。

血浆冷库:-20℃~-30℃用于血浆,生物资料,疫苗的贮存。

冷库施工

根据国家《药品运营质量管理标准》(GPS)规则,关于运营冷藏、冷冻药品的企业,应当装备以下医药冷库设备设备:

1、与其运营规模和种类相适应的冷库,运营疫苗的应当装备两个以上独立疫苗冷库;

2、用于医药冷库温度主动监测、显现、记载、调控、报警的设备;

3、医药冷库制冷设备的备用发电机组或许双回路供电系统;

4、对有特别低温要求的药品,应当装备符合其贮存要求的医药冷库设备设备;

5、在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或许保温箱等设备应该具备。


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